1）單獨銷售使用的醫療器械包，應具有獨立的 UDI；
2）醫療器械包中的醫療器械若單獨銷售使用，應具有獨立的UDI；
3）醫療器械包中的一次性使用醫療器械，如不在醫療器械包之外的條件下使用，可無需具有獨立的 UDI。
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