| 受理號 |
企業名稱 |
產品名稱 |
核查結論 |
結論日期 |
| CSZ2200223 |
深圳市國賽生物技術有限公司 |
遊離前列腺特異性抗原（FPSA）測定試劑盒（直接化學發光法） |
整改後通過核查 |
2022/11/2 |
| CSZ2200222 |
深圳市國賽生物技術有限公司 |
甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(直接化學發光法) |
整改後通過核查 |
2022/11/2 |
| CSZ2200219 |
深圳市國賽生物技術有限公司 |
總前列腺特異性抗原（TPSA）測定試劑盒（直接化學發光法） |
整改後通過核查 |
2022/11/2 |
| 00A22000020220682 |
深圳市天可醫療科技有限公司 |
一次性使用導絲 |
整改後通過核查 |
2022/11/9 |
| 00A22000020220705 |
廣東眾維康醫療科技有限公司 |
鼻腔噴霧器 |
整改後通過核查 |
2022/11/10 |
| CQX2200749 |
深圳市康立高科技有限公司 |
腦漲落圖儀 |
整改後通過核查 |
2022/11/18 |
| CSZ2200209 |
亞能生物技術（深圳）有限公司 |
人乳頭瘤病毒質控品 |
整改後通過核查 |
2022/11/18 |
| CQZ2200883 |
深圳百生德科技有限公司 |
嬰兒培養箱 |
整改後通過核查 |
2022/11/18 |
| CQZ2201100 |
珠海維爾康生物科技有限公司 |
等離子射頻消融電極 |
整改後通過核查 |
2022/11/18 |
| CQZ2201033 |
深圳市銥磑醫療科技有限公司 |
阿爾茨海默病磁共振影像輔助診斷軟件 |
整改後通過核查 |
2022/11/18 |
| CQZ2200751 |
深圳北芯生命科技股份有限公司 |
一次性使用延長導管 |
整改後通過核查 |
2022/11/18 |
| CSZ2200224 |
亞能生物技術（深圳）有限公司 |
缺失型α-地中海貧血基因檢測試劑盒(熒光PCR-熔解曲線法) |
整改後通過核查 |
2022/11/21 |
| CQZ2200778 |
深圳安特醫療股份有限公司 |
高壓造影注射器管路係統 |
整改後通過核查 |
2022/11/21 |
| CQZ2200877 |
珠海健航醫療科技有限公司 |
血液透析器 |
整改後通過核查 |
2022/11/21 |
| CQZ2200878 |
深圳市博恩醫療器材有限公司 |
人工髖關節組件 |
整改後通過核查 |
2022/11/21 |
| CQZ2200420 |
深圳麥普奇醫療科技有限公司 |
標測造影導管 |
整改後通過核查 |
2022/11/21 |
| CQZ2200835 |
廣東寶萊特醫用科技股份有限公司 |
血液透析幹粉 |
整改後通過核查 |
2022/11/21 |
| CSZ2200229 |
亞能生物技術（深圳）有限公司 |
非缺失型α-地中海貧血基因檢測試劑盒（熒光PCR-熔解曲線法） |
整改後通過核查 |
2022/11/22 |
| CSZ2200268 |
深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 |
ToRCH複合質控品 |
整改後通過核查 |
2022/11/25 |
| CSZ2200250 |
深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 |
肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） |
整改後通過核查 |
2022/11/25 |
| CSZ2200247 |
深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 |
肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） |
整改後通過核查 |
2022/11/25 |
| CQZ2201029 |
深圳市科曼醫療設備有限公司 |
嬰兒輻射保暖台 |
整改後通過核查 |
2022/11/25 |
| CQZ2201115 |
深圳市科曼醫療設備有限公司 |
麻醉蒸發器 |
整改後通過核查 |
2022/11/25 |
| CQX2200706 |
深圳市業聚實業有限公司 |
導管鞘組 |
整改後通過核查 |
2022/11/25 |
| CQZ2200775 |
深圳市德鈺醫療器械有限公司 |
個性化基台及螺釘 |
整改後通過核查 |
2022/11/25 |
| CQZ2200793 |
深圳市德鈺醫療器械有限公司 |
可切削基台柱及螺釘 |
整改後通過核查 |
2022/11/25 |
| CQX2200962 |
深圳市業聚實業有限公司 |
一次性使用導引導管 |
整改後通過核查 |
2022/11/28 |
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