歐盟MDR認證
歐洲議會和理事會於2017年4月5日簽發的關於醫療器械第2017/745號法規，並廢除了理事會第90/385/EEC號和第93/42/EEC號指令；歐洲議會和理事會於2017年4月5日簽發的關於體外診斷醫療器械第2017/746號（EU）法規並廢除了第98/79/EC號指令，兩大法規於2017年5月5日在歐盟官方公布，並於公布後的三年開始正式實施。與原來的三個指南性文件相比，有以下內容的變化：
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