IVD產品說明書中【主要組成成分】內容編寫需特別關注什麼？

企業基於商業便捷性和可操作性考...

66 2024-03-27

廣東藥監局：以下4家企業已主動注銷其醫療器械生產許可證！

4家企業的《醫療器械生產許可證...

42 2024-03-27

※巴西Anvisa宣布：此情形下，BGMP證書有效期可延長至4年！

條件是製造商在整個證書有效期內...

96 2024-03-27

最新→醫療器械標管中心發布2024年醫械標準宣貫培訓計劃

擬分批對182項醫療器械國家標準...

113 2024-03-26

哪些材料的醫械產品適合環氧乙烷滅菌？

對於大部分的醫療器械來說，環氧...

98 2024-03-26

進行美國FDA認證時，什麼情形下可遞交簡化510(k)？

根據FDA發布的有關簡化510(k)的...

104 2024-03-26

最新丨一款用於減輕皮膚皺紋的進口【射頻治療儀】獲批！

Sylfirm X為全球首個美國FDA和國...

119 2024-03-26

第89屆CMEF，金飛鷹在國家會展中心（上海）恭候您的到來！

金飛鷹在國家會展中心（上海）恭...

3721 2024-03-26

金飛鷹17周年慶丨勠力同心，“17”奮進！

未來的日子裏金飛鷹集團將持續以...

5725 2024-03-25

※NMPA擬製修訂《強脈衝光治療設備》等98項醫械標準！

3月22日，國家藥監局發布2024年9...

108 2024-03-25