返回近年來，家用脫毛儀以其便捷高效的特點風靡全球，成為家用醫美設備市場的明星品類。數據顯示，2023年全球家用脫毛儀市場規模已達43.97億美元，預計2030年將達到128.6億美元，這一數據不僅印證了消費者對家用脫毛產品的持續青睞，更預示著未來市場的巨大潛力。
前言
本期文章我們給大家簡單介紹家用脫毛儀（手持式IPL脫毛儀）基礎知識的同時，重點彙總一下近幾年來金飛鷹在IPL脫毛儀全球注冊領域的矚目成績。
PART 01 產品介紹及作用原理
強脈衝光治療儀，亦稱IPL脫毛儀，在我國《醫療器械分類目錄》中，其產品描述為：“通常由孤光燈光源、光路係統、濾光裝置、控製裝置、放電電容和冷卻係統等組成。通過可見波段和部分近紅外波段強脈衝或脈衝串輻射照射體表，利用選擇性光熱和光化學作用進行治療。”預期用途如下：“用於改善皮膚外觀治療、血管性疾病、皮膚表淺的色素性疾病及減少毛發的治療。”此類產品在我國作為第二類醫療器械管理，在美國、沙特，也作為第二類醫療器械管理。
PART 02 全球注冊案例分享
01
中國
在中國，國家藥監局於2018年發布了《關於強脈衝光脫毛類產品分類界定的通知》，在該通知中明確強脈衝光脫毛類產品按第二類醫療器械管理，分類編碼為09-03-04。同時提到，自2023年1月1日起，強脈衝光脫毛類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、進口和銷售。
在國內IPL脫毛儀注冊領域，2022年10月底，我們有過一個值得銘記的高光時刻——創造了單日拿下13張脫毛儀注冊證的行業佳話。
此後，我們持續保持強勁的取證勢頭（以下僅展示兩張2025年獲證案例），且目前仍有多個項目在有序推進中。
NMPA注冊
近年來，家用脫毛儀以其便捷高效的特點風靡全球，成為家用醫美設備市場的明星品類。數據顯示，2023年全球家用脫毛儀市場規模已達43.97億美元，預計2030年將達到128.6億美元，這一數據不僅印證了消費者對家用脫毛產品的持續青睞，更預示著未來市場的巨大潛力。
本期文章我們給大家簡單介紹家用脫毛儀（手持式IPL脫毛儀）基礎知識的同時，重點彙總一下近幾年來金飛鷹在IPL脫毛儀全球注冊領域的矚目成績。
強脈衝光治療儀，亦稱IPL脫毛儀，在我國《醫療器械分類目錄》中，其產品描述為：“通常由孤光燈光源、光路係統、濾光裝置、控製裝置、放電電容和冷卻係統等組成。通過可見波段和部分近紅外波段強脈衝或脈衝串輻射照射體表，利用選擇性光熱和光化學作用進行治療。”預期用途如下：“用於改善皮膚外觀治療、血管性疾病、皮膚表淺的色素性疾病及減少毛發的治療。”此類產品在我國作為第二類醫療器械管理，在美國、沙特，也作為第二類醫療器械管理。
在中國，國家藥監局於2018年發布了《關於強脈衝光脫毛類產品分類界定的通知》，在該通知中明確強脈衝光脫毛類產品按第二類醫療器械管理，分類編碼為09-03-04。同時提到，自2023年1月1日起，強脈衝光脫毛類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、進口和銷售。
在國內IPL脫毛儀注冊領域，2022年10月底，我們有過一個值得銘記的高光時刻——創造了單日拿下13張脫毛儀注冊證的行業佳話。
此後，我們持續保持強勁的取證勢頭（以下僅展示兩張2025年獲證案例），且目前仍有多個項目在有序推進中。