新聞詳情

NMPA公布2024年66個醫療器械抽檢品種,強脈衝光治療儀名列其中

2024-03-29



3月19日,國家藥監局官網發布《2024年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案強脈衝光治療儀、醫用脈搏血氧儀、醫用分子篩製氧機、超聲治療設備、水膠體敷料66個品種被納入抽檢品種名單。


其中針對強脈衝光治療儀,國家藥監局共提出了漏電流和患者輔助電流、LS設備標記、輸出均勻性、脈衝(串)寬度、脈衝(串)間隔等17個檢驗項目,同時指出,任意一項判定不合格,抽檢綜合結論即為不合格。具體如下:





以上隻列出了強脈衝光治療儀的檢驗方案,更多有關本次抽檢方案的附件(《2024年國家醫療器械抽檢品種檢驗方案》、《2024年國家醫療器械抽檢複檢機構名單》、《2024年國家醫療器械抽檢複檢工作要求》)大家可點擊此處“閱讀原文”進行查看。



信息來源:國家藥監局

排版整理:金飛鷹藥械




往期精彩推薦


#

√激光治療設備分類科普,快來跟我漲姿勢!

#

關於部分同行侵犯金飛鷹知識產權的公告聲明

#

手持式牛奶光產品注冊申報時,有哪些重點關注事項?

#

2023年第二次醫療器械分類界定結果彙總,涉及到的醫美產品有這些

#

美容類醫療器械分類界定及常見醫美項目原理

#

@所有脫毛儀企業,聽說,你們還想做DPL、牛奶光?










醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹

深圳:0755-86194173

廣州:020 - 82177679

湖南:0731-22881823

四川:028 - 68214295


相關資訊

400-888-7587
返回頂部