也正因為醫用軟件應用廣泛，不少產品都已經較為成熟，部分醫用軟件（主要指的是那些工作機理明確、設計定型，生產工藝成熟，且同類已上市器械臨床應用多年無嚴重不良事件記錄的產品）在注冊申報時是可以免於臨床評價的，那麼本期文章我們就跟大家盤點一下“醫用軟件”中可免於臨床評價的產品。
用於放射治療之前的治療參數驗證和治療過程中的治療參數記錄。Ⅲ類。
用於放射治療計劃製定之前的腫瘤及相關器官、組織的輪廓勾畫。Ⅲ類。
用於醫學影像的傳輸、顯示、輸出和存儲。Ⅱ類。
用於對來源於單模式或多模式的醫學影像進行處理。Ⅱ類。
用於監護數據的傳輸、集中實時顯示、報警或者用於生理數據的傳輸、顯示和處理。Ⅱ類。
用於將經平板掃描儀掃描獲得的膜條信息保存為電子圖片，識別膜條位置，鑒別條帶特異性。不包括自動診斷功能。Ⅱ類。
用於臨床科室診療活動管理。Ⅱ/Ⅲ類。
以上就是《醫療器械目錄》子目錄21“醫用軟件”中可免於臨床評價的7類產品，假如您有相關醫療器械注冊需求，歡迎聯係我們谘詢！
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