目前，我國UDI的實施進度已經覆蓋了第三批醫療器械（103個第二類醫療器械產品），實施過程中涉及到不少政策法規和標準，那麼本文就將我國UDI實施的相關政策法規和標準彙總到了一起（點擊鏈接可直接跳轉），大家記得收藏備用哦~
| 序號 |
標準編號 |
標準名稱 |
實施日期 |
| 1 | YY/T 1630-2018 |
醫療器械唯一標識基本要求 |
2020-01-01 |
| 2 |
YY/T 1681-2019 | 醫療器械唯一標識係統基礎術語 | 2020-08-01 |
| 3 |
YY/T 1752-2020 | 醫療器械唯一標識數據庫基本數據集 | 2020-10-01 |
| 4 |
YY/T 1753-2020 | 醫療器械唯一標識數據庫填報指南 | 2020-10-01 |
| 5 |
YY/T 1879-2022 | 醫療器械唯一標識的創建和賦予 | 2022-12-01 |
對於企業來說，了解UDI的基本知識，是順利實施UDI的第一步，但由於專業UDI團隊的缺乏、UDI合規流程不熟悉等等，真正的實施過程還是有一定難度的，因此在了解相關知識的基礎上，懂得借用工具，企業的UDI實施方能事半功倍。
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