現如今,越來越多的企業會選擇自檢的方式提交產品檢驗報告,那麼企業的成品檢驗相關數據和結果是否可用於注冊自檢呢? 根據國家藥監局食品藥品審核查驗中心的答複,在成品檢驗的項目和注冊自檢的項目、檢驗方法等完全一致的情況下,可以將成品檢驗的數據和結果用於注冊自檢,無需重複完成兩次檢驗。 往期精彩推薦 # 醫療器械工藝驗證,一定要委托有資質的第三方機構進行檢驗嗎? # 醫療器械延續注冊時可否刪除部分型號規格? # 臨床試驗若采用平行對照設計,選擇對照產品應遵循什麼原則? # 僅存放過期醫療器械並未實際使用,也算是違法行為嗎? # 如何確定醫療器械臨床評價的範圍? # 醫療器械注冊證/生產許可證快到期了,應何時提出延續申請? 醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹 深圳:0755-86194173 廣州:020 - 82177679 湖南:0731-22881823 四川:028 - 68214295