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醫械產品的成品檢驗數據可用於注冊自檢嗎?

2024-03-06
行業幹貨

現如今,越來越多的企業會選擇自檢的方式提交產品檢驗報告,那麼企業的成品檢驗相關數據和結果是否可用於注冊自檢呢?

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根據國家藥監局食品藥品審核查驗中心的答複,在成品檢驗的項目和注冊自檢的項目、檢驗方法等完全一致的情況下,可以將成品檢驗的數據和結果用於注冊自檢,無需重複完成兩次檢驗。





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