根據國家藥監局關於發布的《醫療器械產品技術要求編寫指導原則》（2022年第8號）中相關要求，含有多種組成成分的敷料類產品應當在產品技術要求的附錄中明確產品各組成部分的材料、組成成分、組成比例及符合的標準，包括但不限於《醫療器械分類目錄》中14-10目錄下的凝膠敷料、水膠體敷料、泡沫敷料、液體、膏狀敷料等。 往期精彩推薦 # 醫療器械工藝驗證，一定要委托有資質的第三方機構進行檢驗嗎？ # 醫療器械延續注冊時可否刪除部分型號規格？ # 企業擬提交自檢報告，注冊體考時有哪些重點關注事項？ # 僅存放過期醫療器械並未實際使用，也算是違法行為嗎？ # EO滅菌後，單位產品上的EO最大允許殘留量是如何規定的？ # 醫療器械設計開發輸出資料需滿足哪些要求？ 醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295
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