醫用光學內窺鏡、激光光纖都屬於醫用電氣設備的應用部分,不與網電源連接,是否需要進行電磁兼容檢驗,取決於其自身是否包含影響電磁兼容性能的部件。如果醫用光學內窺鏡、激光光纖內部不包含電子元器件,僅僅包含光學元件,則不需要進行電磁兼容檢驗;如果內部含有電子元器件(如RFID識別裝置等),則需要進行電磁兼容檢驗。 往期精彩推薦 # 醫療器械工藝驗證,一定要委托有資質的第三方機構進行檢驗嗎? # 醫療器械延續注冊時可否刪除部分型號規格? # 臨床試驗若采用平行對照設計,選擇對照產品應遵循什麼原則? # 僅存放過期醫療器械並未實際使用,也算是違法行為嗎? # 如何確定醫療器械臨床評價的範圍? # 醫療器械注冊證/生產許可證快到期了,應何時提出延續申請? 醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹 深圳:0755-86194173 廣州:020 - 82177679 湖南:0731-22881823 四川:028 - 68214295